アフターピルの副作用は?発現率といつまで続くかを添付文書データで解説

結論

アフターピル(ノルレボ=レボノルゲストレル)の副作用は、その多くが軽く、ほとんどが24時間以内に治まります。国内臨床試験では、最も心配されがちな悪心(吐き気)の発現率は9.2%で、実際に嘔吐に至るのは0.9%。もっとも多いのは消退出血(薬の影響で来る出血。生理とは別物)で46.2%ですが、これは薬が効いているサインの一つです。吐き気・頭痛・倦怠感は服用後2〜6時間で出て24時間以内に軽快、出血は数日〜3週間後に起こることがあります。副作用を恐れて服用を遅らせるより、早く飲むほうが妊娠を防ぐうえで大切です。

1副作用の一覧と発現率(添付文書データ)

下の数値は、PMDA(医薬品医療機器総合機構)が公開するノルレボ錠1.5mgの国内第III相臨床試験(65例)で報告された副作用です1。発現率の高い順に並べました。

副作用発現率どんな症状か
消退出血46.2%薬の影響で来る出血。生理とは別で、茶色く少量のことが多い
不正子宮出血13.8%生理以外のタイミングで起こる少量の出血
悪心(吐き気)9.2%軽いムカムカ程度が大半で、24時間以内に治まる
嘔吐0.9%実際に吐くのはごくまれ。2時間以内の嘔吐だけ注意
頭痛・倦怠感・眠気数%ホルモンの作用によるもの。1日ほどで自然に治まる
ノルレボの主な副作用の発現率(国内試験65例)
消退出血
46.2%
不正出血
13.8%
悪心
9.2%
嘔吐
0.9%
出典:PMDA ノルレボ錠1.5mg 添付文書。海外大規模試験(1,359例)では下腹部痛13.5%・めまい9.7%・乳房圧痛8.3%なども報告。
POINT
「半数以上の人は出血すら起きず、約9割の人は吐き気も出ない」のが実際の数字です。最も多い消退出血も、薬が作用している正常な反応の一つです。

2副作用はいつ出て、いつまで続くのか

吐き気・頭痛・眠気・倦怠感と、出血では出てくるタイミングが違います。前者は当日、出血は数日後からです。

副作用が出る時間の流れ
1
服用〜2時間
薬が吸収される時間帯。2時間以内に吐いてしまうと再服用が必要になることがある。
2
2〜6時間(ピーク)
吐き気・頭痛・眠気・倦怠感が出やすい。多くは軽いムカムカ程度。
3
24時間以内
ホルモン成分が代謝され、ほとんどの症状が自然に治まる。
4
数日〜3週間後
消退出血が起こることがある。茶色く少量が多く、数日〜3週間で終わる。
POINT
出血がなかったからといって失敗とは限りません。逆に出血があっても生理とは別の「消退出血」のことが多く、妊娠の有無は生理予定日を過ぎても来ないときに検査薬で確かめます。

3なぜ副作用が起こるのか

吐き気と出血は、起こる仕組みが別です。仕組みが分かると、必要以上に怖がらずに対処できます。

1
吐き気・嘔吐
薬の主成分プロゲスチン(黄体ホルモンの一種)が脳の嘔吐中枢を刺激するため。ノルレボはエストロゲンを含まないので、旧来のヤッペ法(悪心が約50%)より吐き気は大幅に少なくなっています。
2
消退出血
薬で一時的に高まったホルモンが急に下がり、子宮内膜が維持できなくなって剥がれ落ちるため。これが数日後に出血として現れます。
3
頭痛・眠気・倦怠感
プロゲスチンの鎮静的な作用によるもの。代謝が進むにつれて治まります。

4吐いてしまった時の再服用ルール

注意が必要なのは嘔吐だけです。下痢の場合は薬の吸収にほぼ影響しないため、安静にしていれば問題ありません。

薬の種類再服用が必要になる目安
ノルレボ(レボノルゲストレル)服用から2時間以内に嘔吐した場合
エラ/エラワン(ウリプリスタール)服用から3時間以内に嘔吐した場合
1
時間を確認する
上の時間を超えていれば薬はすでに吸収されており、再服用は不要です。
2
吐きやすい人は事前相談
過去に吐いた経験がある人は、医師に相談して2錠分を処方してもらう選択肢もあります。
3
吐き気止めは服用前に
市販の制吐剤(トラベルミンなど)は併用可能で、服用の30分〜1時間前に飲むと予防になります。ただし発現率9.2%なので全員に必要なわけではありません。
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5副作用が出なくても薬は効いている

「何も症状が出ないと効いていないのでは」と不安になる人がいますが、副作用の有無と避妊の成否は関係ありません。

添付文書の数字どおり、最も多い消退出血でも46.2%=半数以上には出血すら起きず、吐き気は9.2%=約9割の人には吐き気も出ません。症状がないのはむしろ普通のことです。避妊できたかどうかは、予定どおりに生理が来るか、来なければ性交から3週間後に妊娠検査薬で確認します。

6エラ・エラワン(120時間タイプ)との副作用の違い

ウリプリスタールを使うエラ/エラワンは、性交後120時間(5日)まで使えるタイプです。副作用の種類はノルレボとほぼ同じで、発現率も同程度とされています。

項目ノルレボ(72時間)エラ・エラワン(120時間)
使える時間72時間以内120時間以内
悪心の発現率9.2%(国内試験)同程度
嘔吐時の再服用2時間以内3時間以内
国内承認承認済み国内未承認(米FDA等では承認)

大きな違いは「使える時間」と「嘔吐時の再服用基準」で、副作用そのものに大きな差はありません。エラ・エラワンは国内では未承認のため、入手経路や説明をよく確認したうえで選ぶとよいでしょう。

7よくある質問

Q
副作用はいつから出ますか?
編集部
吐き気や頭痛は服用後2〜6時間で出ることが多く、出血(消退出血)は数日〜1週間後と遅れて出ます。
Q
どのくらい続きますか?
編集部
吐き気・頭痛・倦怠感・眠気は24時間以内にほぼ治まります。消退出血は数日〜3週間続くことがありますが、少量が大半です。
Q
飲んで吐いたらどうすればいいですか?
編集部
ノルレボなら2時間以内、エラ・エラワンなら3時間以内の嘔吐は再服用が必要なことがあります。時間を超えていれば不要です。
Q
副作用がないけど効いていますか?
編集部
効いています。半数以上は出血すら起きず、約9割は吐き気も出ません。症状の有無と避妊の成否は無関係です。
Q
下痢をしたら効果は下がりますか?
編集部
嘔吐と違い、下痢は吸収にほぼ影響しません。安静にしていれば問題ありません。
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参考文献

  1. PMDA 医療用医薬品 ノルレボ錠1.5mg(レボノルゲストレル) pmda.go.jp
  2. 日本産科婦人科学会「緊急避妊法の適正使用に関する指針」 jsog.or.jp
  3. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). "Contraception." cdc.gov
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